【產品名稱】 清洗液

【產品型號】 血凝SYⅠ-清洗液

【包裝規格】 50ml、200ml、500ml、1L、2L、20L

【預期用途】 本品用于自動血凝分析儀檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測。

【檢驗原理】 清洗液中次氯酸鈉能有效分解反應體系中的蛋白質，從而使血標本中的蛋白質易于被清洗。

【主要組成成分】 次氯酸鈉

【儲存條件及有效期】 置干燥、通風良好、清潔室內2℃～35℃保存,有效期1年。生產日期和失效日期見產品瓶簽或外包裝。

【適用儀器】適用于Sysmex CA500/510/520/530/540/550/560/600/620/660/1500/7000CS1300/1600/

2000i/2100i/5100血凝分析儀

【樣本要求】 枸櫞酸抗凝血

【檢驗方法】 清洗液是自動血凝分析儀清洗反應體系的必需試劑，由于不同儀器的方法各有不同，使用時請參照適用儀器的使用說明書。

【參考區間】  參閱適用儀器的使用說明書。

【檢驗結果的解釋】  參閱適用儀器的使用說明書。

【產品性能指標】  pH≥11.0（25℃±1℃）。

【注意事項】 

   1、防止灰塵進入試劑，防止冰凍。

   2、開啟后60天內用完。

   3、請避免與皮膚和眼睛接觸。若出現接觸時，請立即用大量清水沖洗。

   4、若吞咽或濺入眼睛，請立即就醫。

   5、僅供體外診斷試驗，廢液及包裝物必須按當地有關規定正確處理。

【參考文獻】  叢玉隆總主編，實用檢驗醫學（下冊）.北京∶人民衛生出版社， 2009，119～123。

【基本信息】  

    企業名稱：浙江鑫科醫療科技有限公司     

    地址：浙江省金華市金磐開發區冷水路133號  

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【生產備案號】  浙金食藥監械生產備20149001號

【醫療器械備案憑證編號】  浙金械備20149007號

【產品技術要求編號】  浙金械備20149007號

【說明書修改日期】  說明書核準日期:2015年11月17日

                                    說明書修改日期:2021年12月10日