【產品名稱】 清洗液

【產品型號】 生化W2堿性

【包裝規格】 50ml、50ml×14、60ml、70ml、70ml×14、200ml、500ml、1L、2L、10L、20L

【預期用途】 本品為自動生化分析儀檢測過程中反應體系的清洗液，以便于對待測物質進行體外檢測。

【檢驗原理】 本品為反應體系清洗液，其主要作用原理是：清洗液中的次氯酸鈉能有效去除反應體系中蛋白質，從而使血標本中的蛋白質易于被清洗。

【主要組成成分】次氯酸鈉

【儲存條件及有效期】 置干燥、通風良好、清潔室內2～35℃保存,有效期1年。生產日期和失效日期見產品瓶簽或外包裝。

【適用儀器】 適用于貝克曼 AU400/480/640/600/5800/5811/5821/5831/5841/5400/2700/1000/680/480/

  DxC600/700/800 全自動生化分析儀。

【樣本要求】 新鮮血清

【檢驗方法】 清洗液是自動生化分析儀清洗反應體系的必需試劑，由于不同儀器的方法各有不同，使用時請參照適用儀器的使用說明書。

【參考區間】 參閱適用儀器的使用說明書。

【檢驗結果的解釋】 參閱適用儀器的使用說明書。

【產品性能指標】 pH≥11.0（25℃±1℃）。

【注意事項】 

  1、防止灰塵進入試劑，防止冰凍。

  2、開啟后60天內用完。

  3、請避免與皮膚和眼睛接觸。若出現接觸時，請立即用大量清水沖洗。

  4、若吞咽或濺入眼睛，請立即就醫。

  5、僅供體外診斷試驗，廢液及包裝物必須按當地有關規定正確處理。

【參考文獻】叢玉隆，王?。敶鷻z驗分析技術與臨床．北京:中國科學技術出版社，2002，171～189。

【基本信息】

  企業名稱：浙江鑫科醫療科技有限公司     

  地址：浙江省金華市金磐開發區冷水路133號     

  郵編：321025         電  話： 0579-82235599  

  傳真：0579-82235397   E-mail： xinkebio@188.com

【醫療器械生產備案編號】浙金食藥監械生產備20149001號

【醫療器械備案憑證編號】浙金械備20149007號

【產品技術要求編號】浙金械備20149007號

【說明書核準日期及修改日期】 說明書核準日期:2015年11月17日

                                                      說明書修改日期:2021年12月03日